A股市場里已有125家發(fā)布了2022年年度報告。前幾天，凱萊英發(fā)布了2022年業(yè)績情況，2022年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入102.55億元，同比增長121.08%；歸母凈利潤33.02億元，同比增長208.77%；扣非凈利潤32.31億元，同比增長245.44%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為32.87億元，同比增長2804.91%；報告期內(nèi)，凱萊英基本每股收益為9.02元，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率為23.56%。公司2022年度分配預(yù)案為：擬向全體股東每10股派18元（含稅）。
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，凱萊英近三年營業(yè)總收入復(fù)合增長率為60.94%，在醫(yī)療研發(fā)外包行業(yè)已披露2022年數(shù)據(jù)的9家公司中排名第2。近三年凈利潤復(fù)合年增長率為81.32%，排名2/9。
CDMO藥企產(chǎn)能過剩嗎？
賣水人都是如何賺錢的？CXO這個行業(yè)多是依賴客戶訂單賺錢，獲得的訂單越多，會有更多的業(yè)績，同時規(guī)模優(yōu)勢帶來的盈利能力也會更高。我們知道，凱萊英的小分子 CDMO 服務(wù)做了很多年，不滿足于此，這幾年又積極開拓新興業(yè)務(wù)領(lǐng)域，已將小分子CDMO服務(wù)能力擴(kuò)展至更多類別新藥，如多肽、寡核苷酸、單克隆抗體(mAb)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及信使RNA (mRNA)，以及其他服務(wù)范圍，包括化學(xué)大分子CDMO、臨床CRO、制劑CDMO、生物大分子 CDMO、合成生物技術(shù)等新興業(yè)務(wù)板塊發(fā)展。業(yè)務(wù)拓廣了，訂單也多了，去年來自大制藥公司收入達(dá)到了73.76億元，同比增長150.45%，獲得訂單客戶561家，活躍客戶超1,000家，持續(xù)擴(kuò)大服務(wù)客戶群體，來自中小制藥公司收入達(dá)到28.79億元，同比增長70.00%。到2022年年底，凱萊英的在手訂單總額11.50億美元（含 2023 年已執(zhí)行的訂單）。
規(guī)模性的訂單帶來了規(guī)模性的收入，去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入102.55億元，同比增長 121.08%。小分子業(yè)務(wù)、新興服務(wù)收入分別實(shí)現(xiàn)收入92.53億元和9.96億元，分別同比增長118.32%和150.52%。不單單是去年，前幾年凱萊英的營業(yè)收入和凈利潤都在提高，這幾年的復(fù)合年化增速在25%以上。盈利能力一直在線，毛利率一直維持在40%以上，凈利率一直維持在20%以上，沒什么太大的波動，這一點(diǎn)意味著確實(shí)是相較于提供傳統(tǒng)的合同生產(chǎn)服務(wù)的CMO企業(yè)，凱萊英“D”的能力提高了。
當(dāng)然，市場擔(dān)心這些藥企未來拿不到更多的訂單，便是產(chǎn)能過剩，因?yàn)?，幾乎所有的CXO都在擴(kuò)產(chǎn)，甚至原本不是做CXO的創(chuàng)新藥企業(yè)，也在想接CDMO的單子，像信達(dá)藥業(yè)在做制藥業(yè)務(wù)的同時，又打算做CDMO業(yè)務(wù)，但是從上述凱萊英的在手訂單金額來看這一點(diǎn)擔(dān)心好像沒有在一些頭部CDMO藥企上體現(xiàn)，這些頭部CXO的訂單仍然在市場的擔(dān)憂中創(chuàng)新高，凱萊英在手的訂單項(xiàng)目，不論早期還是中后期，數(shù)量都是在增長的。
不過優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)能總是稀缺的，不是藥企擴(kuò)產(chǎn)就能拿到訂單，很多藥企還是會和有經(jīng)驗(yàn)的或者是合作過的CDMO藥企進(jìn)行合作，畢竟這些有經(jīng)驗(yàn)的CDMO藥企做得時間更長，經(jīng)驗(yàn)更足，成功的概率相對大一些。
那些新進(jìn)入市場的CXO藥企，想要擴(kuò)產(chǎn)也需要一定的準(zhǔn)備時間以及一定的建設(shè)時間，投產(chǎn)了之后，也會有一段時間的產(chǎn)能爬坡期，短時間內(nèi)難以滿產(chǎn)。
康龍化成如今也在做CDMO業(yè)務(wù)，以往這部分業(yè)務(wù)沒有大規(guī)模生產(chǎn)的能力，CDMO服務(wù)只能為客戶生產(chǎn)到臨床一二期，客戶的訂單走到臨床三期往后就只能轉(zhuǎn)移出去找其他具備大規(guī)模生產(chǎn)能力的CDMO藥企去做，不過自從康龍化成補(bǔ)足后端規(guī)模化生產(chǎn)的短板時候，建設(shè)一些新工廠，一些工廠也有了實(shí)質(zhì)性投產(chǎn)，但是大規(guī)模的支出就拉低了康龍化成整體的毛利率，我們前幾天提到過康龍化成去年的業(yè)績情況，即便是總體營收在增長，但是利潤下降。
另外，市場上的這些頭部CXO藥企，擴(kuò)產(chǎn)計劃多是和在手訂相掛鉤，其產(chǎn)能持續(xù)提升，未來的業(yè)績必然也是持續(xù)提升的。這就要提到輝瑞的新冠大訂單，新冠的大訂單給凱萊英帶來的好處可不止總營收這一點(diǎn)，這部分訂單帶給凱萊英更多的是經(jīng)驗(yàn)、潛在客戶以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能爬坡的關(guān)鍵。凱萊英的小分子產(chǎn)能從2020年的2826升提高到了2022年上半年的5300升，數(shù)據(jù)上來看有了很多的提高，新冠讓凱萊英的產(chǎn)能爬坡快速往前推進(jìn)了，提高了凱萊英承接訂單、生產(chǎn)訂單的能力，比如凱萊英在其2020年報和2021年中報中披露，通過連續(xù)性反應(yīng)的方法將某抗病毒藥物的關(guān)鍵片段從4步簡化為1步，生產(chǎn)規(guī)模從克級提升到噸級。
我們之前提到過，凱萊英為新冠藥大訂單專門打造了連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)，打造的生產(chǎn)線將成為未來連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)的應(yīng)用示范平臺，可以快速的放大凱萊英在生產(chǎn)技術(shù)儲備上的優(yōu)勢，這些新的生產(chǎn)工藝以及技術(shù)，還有設(shè)備輸出的新的生產(chǎn)模式會被行業(yè)藥企熟知。拿到大單意味著國內(nèi)CXO越來越多地開始被國際企業(yè)認(rèn)可，未來才會有更多的訂單，即便是凱萊英新冠藥大訂單不再繼續(xù)了，但是這些技術(shù)以及生產(chǎn)能力，會得到像輝瑞等更多大型藥企的認(rèn)可，如果還有類似緊急的訂單，同樣會找到凱萊英這類藥企，隨著漏斗越來越往下漏，凱萊英的復(fù)合增長總體而言，不斷在提高。
在手訂單充足，會樂觀嗎？
生物醫(yī)藥行業(yè)越繁榮，CXO藥企就越活潑，隨著人類的發(fā)展帶來的壽命的延長，以及越來越重視健康，這些都決定著生物醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷增長。以往的經(jīng)驗(yàn)和能力讓凱萊英在各個領(lǐng)域各業(yè)務(wù)上都獲得了不少的訂單。
尤其是在小分子業(yè)務(wù)上，在大訂單的有力帶動下，去年凱萊英完成了40個商業(yè)化項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)收入75.87億元，同比增長201.67%，實(shí)現(xiàn)毛利38.34億元，同比增長220.38%，毛利率50.54%。同時，該項(xiàng)目的業(yè)績記錄給公司帶來良好的示范效應(yīng)，有力推動同其他跨國客戶商業(yè)化API的深化合作，截至本報告披露日，公司新增大型跨國公司API 驗(yàn)證項(xiàng)目2個。去年完成臨床階段項(xiàng)目有359個，包含了62個臨床Ⅲ期項(xiàng)目，小分子臨床 CDMO 收入16.66 億元。去年完成臨床及臨床前項(xiàng)目297個，同比增長 26.4%。服務(wù)的臨床三期項(xiàng)目涉及諸多熱門靶點(diǎn)或大藥靶點(diǎn)，項(xiàng)目占比超過 60%，例如 KRAS、JAK、TYK2 等
依托小分子領(lǐng)域積累的競爭優(yōu)勢，推動了凱萊英在化學(xué)大分子、臨床研究服務(wù)、制劑、生物大分子、合成生物技術(shù)等新業(yè)務(wù)快速發(fā)展，化學(xué)大分子業(yè)務(wù)板塊上，去年實(shí)現(xiàn)收入3.73億元，同比增長138.71%，報告期內(nèi)合計開發(fā)新客戶40余家，承接新項(xiàng)目68個，推進(jìn)到 Phase II 之后的項(xiàng)目合計超 25 個，包括寡核苷酸，多肽，毒素-連接體和輔料等。
臨床研究服務(wù)上，協(xié)同上市公司多年積累的客戶資源，持續(xù)加大客戶和項(xiàng)目開拓力度，新增簽署260多個項(xiàng)目合同，其中150多個為創(chuàng)新藥項(xiàng)目，優(yōu)勢領(lǐng)域腫瘤、免疫、感染＆傳染類項(xiàng)目近百項(xiàng)，II、III 期項(xiàng)目逐漸增多。
這部分業(yè)務(wù)增長很快，去年凱萊英協(xié)助客戶獲得臨床試驗(yàn)?zāi)S項(xiàng)目14個，多個項(xiàng)目順利遞延至臨床階段。高質(zhì)量完成各臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目的交付，多中心臨床試驗(yàn)服務(wù)能力持續(xù)提升。在此前具有一定優(yōu)勢的細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域，新增30多個項(xiàng)目，助力客戶獲得細(xì)胞藥物治療急性呼吸窘迫綜合征、肝衰竭、狼瘡腎炎、冠心病、膝骨關(guān)節(jié)炎等疾病的IND默示許可；助力全球首個肺基底干細(xì)胞藥物、國內(nèi)首個牙髓干細(xì)胞等多個臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利推進(jìn)。順利完成醫(yī)普科諾并購后的團(tuán)隊融合工作，持續(xù)推進(jìn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析業(yè)務(wù)發(fā)展，該板塊收入較醫(yī)普科諾2021年收入同比增長超過50%。深入推進(jìn)凱諾、有濟(jì)醫(yī)藥、集團(tuán)CDMO業(yè)務(wù)板塊“GXP”一站式服務(wù)，降低客戶管理成本，提升研發(fā)效率，多個項(xiàng)目完成注冊申報并獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。同時，大力開發(fā)了海外市場，在波士頓建立海外業(yè)務(wù)團(tuán)隊，與6家海外CRO達(dá)成戰(zhàn)略合作，助力首個一站式中美雙報項(xiàng)目IND申請順利遞交至FDA。
制劑業(yè)務(wù)板塊上，凱萊英承接制劑項(xiàng)目超一百個，其中包括十余項(xiàng)NDA項(xiàng)目，新增客戶主要來自我國、美國、韓國等地。
生物大分子業(yè)務(wù)上，去年這部分項(xiàng)目數(shù)量大幅增長，項(xiàng)目類型進(jìn)一步豐富，服務(wù)項(xiàng)目達(dá) 48個，其中有11個IND項(xiàng)目，各類研發(fā)項(xiàng)目37個，根據(jù)在手項(xiàng)目執(zhí)行情況，預(yù)計包括抗體偶聯(lián)藥物在內(nèi)的各類偶聯(lián)藥物在未來的收入占比會進(jìn)一步提升。
合成生物技術(shù)業(yè)務(wù)上，CSBT 在報告期內(nèi)取得多個實(shí)質(zhì)性突破，已承接并完成第一個臨床后期口服藥用酶的研發(fā)生產(chǎn)，第一個生物類新藥上市申報（BLA）工藝表征項(xiàng)目，第一個藥用酶 50-500L 規(guī)模的純化生產(chǎn)等多個訂單，凱萊英的CSBT 酶技術(shù)平臺發(fā)展了十多年，現(xiàn)有工程酶庫數(shù)量已開發(fā)接近 2400 個，其中公司擁有 IP 酶超過1000 個，涵蓋 20 余種類。成功開發(fā) 16 類酶粉試劑盒，這些詳細(xì)的項(xiàng)目數(shù)據(jù)都是能夠證明凱萊英在小分子業(yè)務(wù)上的進(jìn)步?？梢?，凱萊英的訂單也不少，至少會維持一段時間的業(yè)績。
呂長順（凱恩斯） 證書編號：A0150619070003?！疽陨蟽?nèi)容僅代表個人觀點(diǎn)，不構(gòu)成買賣依據(jù)，股市有風(fēng)險，投資需謹(jǐn)慎】