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南財(cái)智訊11月27日電,恒瑞醫(yī)藥(證券代碼:01276.HK)公告,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司及子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于硫酸艾瑪昔替尼片、SHR0302堿凝膠的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展臨床試驗(yàn)。申請的適應(yīng)癥為硫酸艾瑪昔替尼片單藥或聯(lián)合SHR0302堿凝膠用于治療白癜風(fēng)。硫酸艾瑪昔替尼是一種高選擇性的JAK1抑制劑,截至目前,相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約10.91億元。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)規(guī)定,藥物在獲批臨床試驗(yàn)后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)審評審批通過后方可生產(chǎn)上市,存在不確定性,請投資者注意風(fēng)險(xiǎn)。


