文 | 金衛(wèi)
千億醫(yī)藥股港股、A股雙殺。
6月15日，百濟神州港股、A股午后出現(xiàn)大幅跳水，跌幅超過14%，截止收盤，百濟神州A股報于112.3元，跌幅為14%，總市值為1529億。港股跌幅收窄為10%。
(相關(guān)資料圖)
當天，百濟神州A股屬于放量下跌，成交量達到12.5億，較前幾個交易日放大數(shù)倍。較上一個交易日縮水了243億，按4.5萬戶股東計算，相當于戶均虧損50多萬。
有消息稱，百濟神州的明星產(chǎn)品澤布替尼遇到麻煩了，被美國藥企巨頭告了。對于上述傳聞，百濟神州回應(yīng)媒體稱，我們將在適當?shù)臅r候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對，并開展積極的辯護。
明星產(chǎn)品涉侵權(quán)風波
百濟神州是一家生物醫(yī)藥公司，成立于2010年10月，主要研發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，也就是用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向，以及腫瘤免疫藥物的開發(fā)和商業(yè)化。
過去十多年時間，百濟神州為臨床提供了11款自主研發(fā)的藥物，不過目前僅有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物。
百濟神州分別于2016年、2018年分別在美國納斯達克和港交所雙重上市，2021年12月登陸A股科創(chuàng)板，也是國內(nèi)唯一一家實現(xiàn)三地上市的創(chuàng)新藥企。
百濟神州的上市的藥物中，主要就是這款明星產(chǎn)品也是卷入風波的澤布替尼（zanubrutinib），是中國百濟神州自主研發(fā)的抗癌藥。
作為一款本土研發(fā)型強效BTK抑制劑，澤布替尼經(jīng)過分子結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，能對BTK靶點形成完全、持久的精準抑制。
2019年11月，百濟神州的澤布替尼獲美國FDA批準，成為國內(nèi)第一款在美上市的抗癌新藥，實現(xiàn)中國新藥出?！傲愕耐黄啤?。隨后百濟神州的澤布替尼陸續(xù)在中國、加拿大、澳大利亞、俄羅斯等多個國家和地區(qū)獲批上市，商業(yè)化足跡已遍布全球50+個市場。
目前，澤布替尼屬于百濟神州的核心產(chǎn)品之一。數(shù)據(jù)顯示：澤布替尼2022全年實現(xiàn)收入5.647億美元，同比增長159%。其中，在美國市場2022全年實現(xiàn)收入3.897億美元，同比增長237%。
據(jù)相關(guān)媒體報道稱：美國藥企巨頭艾伯維旗下公司指控百濟神州的澤布替尼侵犯了伊布替尼的專利。
艾伯維的伊布替尼和百濟神州的澤布替尼同屬于BTK抑制劑系列，兩者是直接競爭關(guān)系。
伊布替尼是全球首個獲批的BTK抑制劑，在制藥行業(yè)地位非凡。這款藥物由艾伯維的子公司Pharmacyclics和強生共同研發(fā)，于2013年11月13日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。
從財務(wù)上看，今年第一季度，百濟神州產(chǎn)品收入為4.103億美元，同比增長56.9%。其中，澤布替尼全球銷售額為2.114億美元，占比超50%。
也就是說，澤布替尼成為百濟神州的王牌產(chǎn)品，這次在美國核心市場遭遇專利訴訟，也引發(fā)市場擔憂，也被視為是引發(fā)市場大跌的原因之一。
兩個多月跌幅達到30%
最近兩個月，百濟神州A股股價走勢較弱，今年4月14日，百濟神州A股的股價一度漲至170元，但隨后開啟陰跌模式，累計跌幅超過30%。
2021年12月15日，百濟神州在上交所科創(chuàng)板掛牌上市，作為年內(nèi)A股第三大高價新股，百濟神州的發(fā)行價格為192.60元/股，上市首日破發(fā)，最終百濟神州報于160.98元，收跌16.42%，總市值1769.67億。
從K線上看，176.98元成為百濟神州股價的巔峰，其后百濟神州一路下挫，2022年曾跌至82元，其后一度反彈至170元高點，但始終未能突破發(fā)行價，讓打新的股民可能至今套在高點。
由于創(chuàng)新藥存在高投入、周期長和風險大的特點，百濟神州至今還處于虧損狀態(tài)，尤其是2022年虧損進一步擴大。
數(shù)據(jù)顯示2017年至2021年，百濟神州凈虧損分別為9.8億元、47.46億元、69.14億元、113.83億元、97.48億元，整體呈攀升態(tài)勢。
2022年，百濟神州凈虧損達136.42億元，創(chuàng)歷年最大虧損，近五年累計虧損額高達464億元。公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-77.9億元。
2023年一季度，百濟神州業(yè)績略有變化。財報顯示，公司期內(nèi)實現(xiàn)主營收入30.66億元，同比上升57.42%；歸母凈利潤為-24.47億元，同比上升14.64%。百濟神州在財報中表示，第一季度虧損同比縮窄，主要原因是產(chǎn)品收入實現(xiàn)快速增長，超過公司經(jīng)營費用增速。
但從長期來看，百濟神州的狀況不容樂觀。
百濟神州稱，截至2022年底，公司累計未彌補虧損為509.7億元。隨著公司持續(xù)進行候選藥物開發(fā)及尋求監(jiān)管機構(gòu)批準、商業(yè)化在研藥物，公司存在未來繼續(xù)虧損的風險，且虧損可能會在近期內(nèi)進一步擴大。
2017至2021年，百濟神州的研發(fā)投入分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元和95.38億元。2022年年報顯示，公司研發(fā)投入超百億，達111.52億元，超過當年的年度營收。經(jīng)測算，公司自2017年至2022年，共投入研發(fā)費用428.8億。
2023年前三個月，公司研發(fā)費用達28.41億元，與2022年同比增5%。公司在財報中解釋，研發(fā)費用的增加主要來自員工人數(shù)的增長、對藥物發(fā)現(xiàn)和臨床開發(fā)投入的增加，其中包括在建立內(nèi)部臨床運營能力方面的持續(xù)投入；部分研發(fā)費用的增加已經(jīng)與支付給臨床研究機構(gòu)的臨床試驗相關(guān)費用的減少所抵消。
事實上，除了研發(fā)投入，百濟神州的銷管費用和銷管費用率也大幅增長。2022年，百濟神州的銷售管理費用達86.92億元，銷售管理費用率達104%，而國內(nèi)同類藥企大多在50%左右。
持續(xù)的研發(fā)投入，大量的銷售支出，百濟神州至今仍深陷虧損泥潭，這些年百濟神州主要靠融資“輸血”度日。
2021年，百濟神州于A股科創(chuàng)板上市，募資金額達222億元。根據(jù)財報顯示，截至2022年年末，百濟神州現(xiàn)金的期末余額為201.1億元，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物的凈增加額為-57.64億元。
百濟神州在財報中表示，未來公司可能需要獲得額外的融資來提供運營資金，無法保證將來能夠從經(jīng)營活動中產(chǎn)生正現(xiàn)金流。
值得一提的是，百濟神州的另一款藥物PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗），處于行業(yè)公認的“內(nèi)卷之王”賽道。
根據(jù)財報，2022年，百濟神州自研產(chǎn)品抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）實現(xiàn)了增長，百澤安?在中國的銷售額達到28.59億。
截止2023年5月底，國內(nèi)共有15款PD-1抑制劑獲批上市，刨除4家海外藥企的產(chǎn)品，共有12款國內(nèi)自研產(chǎn)品上市，市場競爭格外激烈。近日，國產(chǎn)企業(yè)嘉和生物的PD-1產(chǎn)品上市申請首次遭國家藥監(jiān)局拒批，也受到市場的關(guān)注。
過去，PD-1抑制劑被視為是一個“不會賠本”的生意，只要研發(fā)的產(chǎn)品得以上市，就能依靠銷售鋪量獲得可觀的收入，但2023年P(guān)D-1 “穩(wěn)賺不賠”的印象已經(jīng)被打破，市場中開始出現(xiàn)了因為PD-1抑制劑未達預(yù)期而大額虧損的公司。百濟神州在內(nèi)卷的PD-1賽道能否保持勢頭，也值得關(guān)注。
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