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方盛制藥（603998）(603998.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》，2025年11月，藥監(jiān)局對(duì)公司位于湖南望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)銅官鎮(zhèn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)工業(yè)基地內(nèi)的生產(chǎn)地址進(jìn)行了檢查，檢查范圍為原料藥(吲哚布芬);原料藥車間(101車間)D區(qū)、F區(qū)與E區(qū)吲哚布芬生產(chǎn)線。經(jīng)檢查，結(jié)論為不符合要求(主要系因在中間體1的生產(chǎn)中依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)未更新到最新版本導(dǎo)致)。
公司吲哚布芬原料藥及制劑當(dāng)前處于上市前準(zhǔn)備階段，尚未正式投放市場(chǎng)銷售，本次檢查不會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響。公司已針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改和完善，并將盡快重新申請(qǐng)檢查。醫(yī)藥產(chǎn)品因高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值特點(diǎn)，其未來銷售受市場(chǎng)變化、政策等諸多因素影響，存在不確定性。請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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