近日,真實生物科技有限公司-B(下稱“真實生物”)在港交所遞交招股書,擬在港交所主板上市,中金公司為其獨家保薦人。據(jù)貝多財經(jīng)了解,真實生物在境內(nèi)的主體為河南真實生物科技有限公司,成立于2012年。
公開信息顯示,真實生物于2022年8月2日舉辦新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)儀式。據(jù)媒體報道,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定,每瓶不到300元,定價約8.5元/片,首個國產(chǎn)抗新冠口服藥的商業(yè)化銷售即將啟動。
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此前報道指出,阿茲夫定片已于2021年7月作為抗HIV藥物獲批上市,由真實生物委托北京協(xié)和藥廠有限公司生產(chǎn)。國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請后,為適應大規(guī)模生產(chǎn)需求,真實生物正式啟動制劑生產(chǎn)。
而在2022年5月,真實生物平頂山生產(chǎn)基地已順利通過省藥監(jiān)局組織的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查,標志著公司自有的生產(chǎn)基地可以合規(guī)進行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營,該基地總建筑面積32000平米,未來制劑年產(chǎn)量可達30億片。
真實生物創(chuàng)始人王朝陽表示,將切實履行好藥品安全第一責任人的責任,全面加強阿茲夫定片全生命周期質量管理,確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合法合規(guī)。未來,真實生物將持續(xù)以創(chuàng)新為驅動,爭取產(chǎn)出更多的創(chuàng)新成果,為全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻河南力量、平頂山力量。
同時,真實生物已與復星醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作,雙方將聯(lián)合開發(fā)并由復星醫(yī)藥控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定,合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。其中,在中國境內(nèi)主要由真實生物負責組織合作產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應。
據(jù)招股書介紹,真實生物是一家以研發(fā)為驅動力的生物科技公司,致力于開發(fā)、制造和商業(yè)化治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物。真實生物在招股書中稱,其使命是通過真正的創(chuàng)新來改善人類健康。
據(jù)介紹,真實生物的核心產(chǎn)品阿茲夫定為具有廣譜抗病毒活性的創(chuàng)新藥物,已分別于2021年7月及2022年7月獲國家藥監(jiān)局附條件批準用于治療HIV感染及COVID-19,其為中國公司研發(fā)的首個獲國家藥監(jiān)局批準用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。
來源:真實生物招股書。
于2022年7月,真實生物與復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(復星醫(yī)藥的一家附屬公司)就在中國內(nèi)地及潛在的全球若干區(qū)域聯(lián)合開發(fā)及復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化用于治療及預防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。
真實生物稱,其已與中國多家領先藥品制造商(包括北京協(xié)和)訂立戰(zhàn)略協(xié)議,為公司生產(chǎn)及供應阿茲夫定的活性藥物成分(API)及片劑。此外,該亦具備自行生產(chǎn)能力,年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。真實生物表示,其已做好充分準備以啟動阿茲夫定的商業(yè)銷售。
另據(jù)媒體報道,2022年上半年,真實生物先后與華潤雙鶴、新華制藥、奧翔藥業(yè)達成合作協(xié)議,合作內(nèi)容涵蓋了阿茲夫定的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷等多個方面。至此,阿茲夫定的三家生產(chǎn)經(jīng)銷商成員逐漸浮出水面。
截至目前,真實生物尚未實現(xiàn)商業(yè)化。2020年、2021年及截至2022年5月31日止5個月,真實生物的其他收入及收益分別為6.8萬元、137.6萬元和845.1萬元,期間虧損(凈虧損)分別約為1.51億元、1.97億元及2.18億元。
來源:真實生物招股書。
同期,真實生物的研發(fā)開支分別約為1.06億元、6404.5萬元和1.14億元,行政開支分別為2020.8萬元、4849.7萬元和2583.1萬元,銷售及分銷開支分別為空、219.1萬元和376.1萬元。
真實生物在招股書中表示,其是一家尚未有收入的公司,主要從事藥物研發(fā)活動。真實生物認為,研發(fā)對于該公司的業(yè)務成長及經(jīng)營成功至關重要。真實生物稱,其通常為每個候選藥物成立項目團隊,負責整個開發(fā)進程及領導日常研發(fā)工作。
對于虧損,真實生物解釋稱,“公司絕大部分的經(jīng)營虧損都來源于研發(fā)活動產(chǎn)生的成本、與經(jīng)營相關的行政開支、財務成本及可轉換可贖回優(yōu)先股的公允價值變動?!闭鎸嵣镞€表示,虧損額度可能會因為推廣及商業(yè)化而繼續(xù)增加。
截至最后實際可行日期,真實生物在中國擁有17項專利及待批準專利申請。截至同日,該公司在海外亦擁有23項專利及待批準專利申請。此外,截至最后實際可行日期,其在中國內(nèi)地及香港持有12個商標及在中國內(nèi)地持有8個待批準商標申請。
據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示,真實生物共有34項專利申請信息,均為發(fā)明專利,其中有效專利15項、在審專利12項。通過算法分析,真實生物的專利申請主要專注在化合物、核苷類似物、藥物化學、嘧啶衍生物、苯氨基等技術領域。
在本次上市前的股權架構中,王朝陽通過三聯(lián)創(chuàng)投、Creative Summit(受限制股份單位計劃),分別持有真實生物46.89%、1.72%的股份,合計持有48.61%的股份,真實生物董事長、首席執(zhí)行官兼首席科學官杜錦發(fā)通過Modern Target持股17.55%。
不過,王朝陽并未在真實生物中擔任職務。據(jù)招股書披露,王朝陽曾在2019年9月獲委任為該公司非執(zhí)行董事,于2022年8月1日辭職。2020年、2021年度,王朝陽在真實生物分別領取薪酬60萬元、197.9萬元。
來源:真實生物招股書。
相比之下,杜錦發(fā)則在2020年、2021年從真實生物分別領取薪酬3185.2萬元、340萬元。而在2022年前5個月,杜錦發(fā)從真實生物獲得了4277.5萬元的薪酬,王朝陽則僅為76.2萬元。


